11月30日,寧夏藥品監(jiān)督管理局召開“寧夏實施藥品安全鞏固提升行動”媒體吹風會,就寧夏實施藥品安全鞏固提升行動情況進行了介紹。
2023年6月下旬,寧夏藥品監(jiān)督管理局啟動“寧夏實施藥品安全鞏固提升行動”,到2024年底結(jié)束,為期一年半時間。
寧夏藥監(jiān)局圍繞“兩品一械”展開風險排查整治;部署開展專項檢查和專項整治;在寧夏全面推進市縣藥品專業(yè)監(jiān)管所建設,提升“兩品一械”監(jiān)管專業(yè)能力;先后制定出臺10余項重要監(jiān)管政策和相關(guān)制度;同時,緊抓協(xié)同共治,帶動市縣建立食藥安委“雙主任”領(lǐng)導機制,扎實推進安全宣傳。
寧夏藥監(jiān)局研究制定了《寧夏藥品類易制毒化學品監(jiān)督檢查工作指引》和《寧夏藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)過期失效藥品監(jiān)督檢查工作指引》。圍繞藥品、醫(yī)療器械、化妝品3個領(lǐng)域25類突出問題,督促企業(yè)自查自糾,綜合運用執(zhí)法檢查、監(jiān)督抽檢、風險監(jiān)測、輿情監(jiān)測等手段,組織各級監(jiān)管部門,對各類生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位進行全面排查,對排查發(fā)現(xiàn)的問題逐個建立清單臺賬,逐個督促整改銷號,有效消除隱患、管控風險,確保形成閉環(huán)管理。
截至目前,寧夏各級監(jiān)管部門先后完成“兩品一械”抽樣2148批次,檢查企業(yè)1.3萬余家次,排查風險隱患3028條,完成整改2917條,整改完成率為96.3%。累計查處“兩品一械”行政違法案件643起,收繳罰沒款932.55萬元,移送涉刑案件3起,查獲銷售假藥“降糖根”等大案要案6起。推動建立企業(yè)電子信用檔案4796份,建檔率達88%,先后對251家企業(yè)給予信用記分處理,公開曝光了9起典型案例。
此外,為促進中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展,寧夏藥監(jiān)局與寧夏衛(wèi)健委、醫(yī)保局聯(lián)合發(fā)布《寧夏中藥配方顆粒管理細則(試行)》,推動寧夏中藥配方顆粒質(zhì)量標準制工作全面鋪開。截至目前,已先后審查發(fā)布寧夏中藥配方顆粒質(zhì)量標準270個。
(中國日報寧夏記者站 胡冬梅 攝影 樊佳佳 鄭文善)