中新網(wǎng) 3月25日電 中國發(fā)展高層論壇2024年年會(huì)于2024年3月24-25日舉行。3月24日下午舉行了“大健康產(chǎn)業(yè)專題研討會(huì)”，國家藥品監(jiān)督管理局副局長黃果在“主題發(fā)言一”環(huán)節(jié)的發(fā)言中表示：中國是全球最大最活躍的醫(yī)藥市場和最重要的醫(yī)藥制造大國，具有最穩(wěn)定的總量和可預(yù)期的增量。

黃果從四個(gè)方面總結(jié)介紹了國家藥品監(jiān)督管理局近年來為推進(jìn)我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)深化改革、實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展的重要舉措。

第一，持續(xù)深化改革創(chuàng)新，為加快藥品審評審批跑出了中國速度。 堅(jiān)定不移、持續(xù)深化藥品審評審批制度改革，提升政府服務(wù)的質(zhì)量和效率，切實(shí)以嚴(yán)格、高效、公平的監(jiān)管措施促進(jìn)產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展。比如，加大對創(chuàng)新藥械研發(fā)的指導(dǎo)支持，通過《藥品注冊管理辦法》設(shè)立加快上市注冊的四條通道，對重點(diǎn)品種實(shí)行提前介入、一企一策、全程指導(dǎo)、嚴(yán)審聯(lián)動(dòng)的新模式，極大縮短審評審批周期。

第二，持續(xù)健全法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)體系，為藥品監(jiān)管法治化提供中國智慧。 以《藥品管理法》《疫苗管理法》為基礎(chǔ)，逐步完善以法律法規(guī)、部門規(guī)章、規(guī)范性文件，以及技術(shù)指導(dǎo)原則為重要組成部分的法治體系，著力營造公平公正的法治環(huán)境。

第三，深度參與國際合作，為藥品安全國際治理貢獻(xiàn)中國力量。 秉承開放、包容、合作、共贏的理念，不斷深化國際合作交流。比如深化與世界衛(wèi)生組織的合作，發(fā)揮國際人用藥品注冊技術(shù)協(xié)調(diào)會(huì)(ICH)成員作用，積極推進(jìn)加入國際藥品檢查合作計(jì)劃(PIC/S)工作等。

第四，加強(qiáng)監(jiān)管體系建設(shè)，為探索藥品安全長治久安探索中國方案。 主動(dòng)服務(wù)區(qū)域重大戰(zhàn)略，設(shè)立藥品醫(yī)療器械技術(shù)審評檢查長三角分中心和大灣區(qū)分中心，優(yōu)化事前事中溝通指導(dǎo)和相關(guān)檢查審評工作，支持醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新研發(fā)，近距離支持當(dāng)?shù)蒯t(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展；在河北設(shè)立特殊藥品檢查中心，全面加強(qiáng)特殊藥品的質(zhì)量監(jiān)管；持續(xù)強(qiáng)化監(jiān)管人才隊(duì)伍建設(shè)，加快充實(shí)國家藥品審評隊(duì)伍；啟動(dòng)中國藥品監(jiān)管科學(xué)行動(dòng)計(jì)劃；推進(jìn)智慧監(jiān)管，進(jìn)一步部署推進(jìn)以信息化引領(lǐng)藥品監(jiān)管現(xiàn)代化等。

黃果表示，中國是全球最大最活躍的醫(yī)藥市場和最重要的醫(yī)藥制造大國，具有最穩(wěn)定的總量和可預(yù)期的增量。 中國的發(fā)展需要開放的世界，世界的發(fā)展也離不開中國的力量。藥品監(jiān)管改革的一系列舉措表明了中國持續(xù)推進(jìn)改革開放和創(chuàng)新發(fā)展的信心和決心。面對當(dāng)前醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高速發(fā)展帶來的新形勢、新挑戰(zhàn)，國家藥品監(jiān)督管理局將努力為企業(yè)營造更好的營商環(huán)境，為醫(yī)藥企業(yè)投資興業(yè)、創(chuàng)新研發(fā)提供更多便利服務(wù)。